Ko nga Pyrogens, ko te nuinga o nga korero mo nga pyrogens huakita, ko etahi metabolites moroiti, tupapaku huakita, me nga endotoxins. Ka uru mai nga pyrogens ki roto i te tinana o te tangata, ka taea e ratou te whakararu i te punaha whakahaere aukati, ka puta he raupapa o nga tohu penei i te makariri, te makariri, te kirika, te werawera, te nausea, te ruaki, tae atu ki nga hua kino penei i te koma, te hinga, me te mate. Kare e taea e nga whakakino mate noa penei i te formaldehyde me te hydrogen peroxide te whakakore i nga pyrogens, a, na te kaha o te atete ki te wera, he uaua nga taputapu whakamaarama wera makuku ki te whakangaro i a raatau mahi. Na reira, ko te whakamaroke wera maroke kua waiho hei tikanga whai hua mo te tango i nga pyrogens, me nga taputapu whakamaarama motuhake - nga taputapu kauhanga whakamaroke wera maroke.
Ko te kauhanga whakamaroke wera maroke he taputapu mahi nui e whai waahi nui ana ki nga umanga penei i te rongoa me te kai. Na roto i nga tikanga whakamaarama wera maroke putaiao, ka taea te whakarite i te maakutanga me te kounga o nga hua, te whakarite i te hauora me te haumaru o te iwi, me te whai waahi nui ki te whakakii i nga mahi whakangao. Ko tana kaupapa mahi ko te whakamahana i te ipu ki te hau wera maroke, kia tere te whakahoroa me te tango pyrogen. Ko te pāmahana whakahoromata ka whakaritea ki te 160 ℃ ~ 180 ℃ ki te whakarite kia kore te hua e whai microorganisms kaha, i te mea ko te pāmahana tango pyrogen ko te nuinga o te 200 ℃ ~ 350 ℃. Ko te apitihanga o te putanga 2010 o te Hainamana Pharmacopoeia e kii ana ko te "tikanga whakahoroi - tikanga whakamaroke wera maroke" me 250 ℃ × 45 meneti o te whakamaroke wera maroke ka taea te tango i nga matū pyrogenic mai i nga ipu kapi hua horomata.
Ko nga mea o te taputapu kauhanga whakamaroke wera maroke ko te nuinga he kowiri tira, e hiahia ana kia orohia nga papa o roto me waho o te pouaka, kia papatahi, kia maeneene, kia kore he pupuhi, he rakuraku ranei. Ko te mea powhiriwhiri e whakamahia ana i roto i te waahanga teitei-teitei me kaha ki te tu atu ki te mahana ki te 400 ℃, me te taputapu hoki me whai te aro turuki i te pāmahana, te tuhi, te tuhi, te whakaoho me etahi atu mahi, me te tirotiro i te pehanga hau me nga mahi whakahoromata ipurangi mo ia wahanga.
E ai ki nga whakaritenga a te GMP, ka whakauruhia nga waahi whakamaroke wera maroke ki nga waahi o te Grade A, me te maemaa o te waahi mahi me te whakatutuki i nga whakaritenga o te Tohu 100. Ki te whakatutuki i tenei whakaritenga, me whakauru nga waahi whakamaroke wera maroke me te tino pai. nga whiriwhiringa hau, a, na te mea ko o raatau taiao teitei-nui, me whiriwhiri nga whiriwhiringa kaha-nui. He nui te mahi a nga whiriwhiringa aatete ki te pāmahana me te whai hua ki roto i nga kauhanga whakamaroke wera maroke. I muri i te whakamahana, me haere te hau wera nui i roto i te tātari hei whakarite i te ma ki runga ki te 100 taumata me te whakatutuki i nga whakaritenga tukanga.
Ma te whakamahi i nga whiriwhiringa teitei-nui me te kaha-nui ka taea te whakaiti i te parahanga o nga microorganisms, nga momo matūriki, me nga pyrogens. Mo nga whakaritenga o nga tikanga whakangao parakore, he mea nui ki te whiriwhiri i nga whiriwhiringa pai-nui-a-te-a-te-nui me te pono. I roto i tenei tukanga tino nui, ko nga hua raupapa FAF teitei-mahana-nui e whakarato ana i te whakamarumaru o te kounga teitei mo te whakamarumaru wera wera maroke, me te whakarite i te haumaru me te pai o te tukanga whakaputa.
Wā tuku: Akuhata-01-2023